医疗器械消毒剂:是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。
医疗器械消毒剂原料要求
1 消毒剂原料应符合《人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,并有相应的合格证明材料。
2 生产用水应为纯化水。
医疗器械消毒剂适用标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
GBZ 2(所有部分) 工作场所有害因素职业接触限值
WS 507 软式内镜清洗消毒技术规范
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行) [卫生部(卫法监发[2003]330号)]
人民共和国药典(2015年版,四部)