消字号 医用消毒剂
1医用清洗剂应符合下列实验结果:
a)血液和细菌混合污染物试验:对细菌的去除率应≥99%,且ATP含量下降率应≥99%。
b)人工模拟污染物试验:清洗后,肉眼观察污染物应完全溶解脱落,外观表面清洁光亮、无残留物质,且污染物去除率≥95%。
2标明对蛋白有的或标明含有蛋白酶的医用清洗剂,对蛋白的去除率应≥90%;标明对淀粉有的或标明含有淀粉酶的医用清洗剂,对淀粉的去除率应≥60%;标明对脂肪有的或标明含有脂肪酶的医用清洗剂,对脂肪的去除率应≥50%。
3标明对生物膜有的医用清洗剂,模拟生物膜中的细菌减少值在90%以上,ATP含量减少值在90%以上。
4有抗菌作用的医用清洗剂,应说明抗菌作用的原理。在说明书规定的浸泡时间内,医用清洗剂应用液对铜绿假单胞菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90%。
安全性
1医用清洗剂应达到实际级。
2医用清洗剂应为对皮肤无刺激或轻度刺激,不引起皮肤变态反应。
3医用清洗剂表面活性剂生物降解度应≥90%
微生物指标
细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌