消字号 消毒剂(液)生产企业投产前验证内容及要求
验证条件
1.投产前生产企业应进行验证。
2.下列生产条件发生改变,可能影响产品质量时,应对其进行再验证:
a)厂房、设施;
b)主要生产设备、关键设置;
c)主要原辅料、包装材料成分、规格、纯度及供应商;
d)生产用水;
e)生产工艺。
3.根据产品的特性,当成品库存条件发生改变,可能影响产品质量时,应对其进行再验证,并出具验证报告。
4.生产企业在停产6个月后恢复生产时,应进行验证,并出具验证报告。
5.生产企业在改变质量控制方法时,应按验证方案进行验证,并出具验证报告。