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济宁曲阜消毒卫生许可证代办
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发布时间:2025-03-20
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过氧化氢气体等离子体低温灭菌器:在60℃下,用过氧化氢气体进行灭菌,并用等离子分解残留过氧化氢的装置。


灭菌程序


1、概述


1.1灭菌器应根据灭菌对象设置相应的灭菌程序,至少具有对医疗器械的表面、管腔和软式内镜的灭菌程序。


1.2灭菌程序包括准备期、灭菌期和解析期三个阶段,可重复交叉。


2、准备期


2.1灭菌舱压力下限应不制造商规定的压力,且应不大于80 Pa。


2.2灭菌舱内壁温度在准备期结束时应不小于45℃。


2.3若发生等离子体,维持时间和输人功率应符合制造商的规定,维持时间实测值应不小于制造商规定的低值,输人功率实测误差应在士10%范围内。


2.4若有提纯,提纯后过氧化氢浓度和剂量应符合制造商的规定,误差应在士5%范围内。


2.5灭菌物品过湿时应报警。


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