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湖南娄底消字号卫生许可证办理
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发布时间:2024-04-29
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消字号代办

消字号 医用消毒剂


1.感官


液体产品应清澈透明,不分层,无悬浮物或沉淀,无异味,颜色宜为浅色;固体产品应外形规则,色泽均匀,无明显杂质和污迹。


2.杂质


荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷(1%溶液中以砷计)、重金属(1%溶液中以铅计)的要求按GB 9985。


3.金属腐蚀性


中性医用清洗剂对金属基本无腐蚀;酸性和碱性医用清洗剂宜对金属基本无腐蚀或仅有轻度腐蚀;医用清洗剂对器械的腐蚀程度不宜强于水洗。


4.硬度


医用清洗剂宜能减少或络合水中的金属离子(如Ca2+ 和Mg2+ ),降低水的硬度,减少水垢沉积。


5.发泡


医用清洗剂宜为低泡型,易于漂洗干净。


6.稳定性


6.1物理性状稳定性


在高温、低温试验条件下,产品的物理性状应保持原有状态不变。


6.2有效成分含量稳定性


6.2.1 有效期应≥1年。


6.2.2 在有效期内,有效成分含量下降率应≤10%; 有效成分无法测定的,其清洗效果应达到要求。


6.2.3含酶医用清洗剂,在有效期内,酶活力下降率应≤20%。


6.3开封后有效期


产品应注明开封后有效期。在标识的开封后有效期内,有效成分含量下降率应≤10%或其清洗效果达到要求。


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    王宏伟
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